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2024-05-08 威高可吸收性外科缝合线(PGA)取得欧盟MDR Ⅲ类认证证书 Wego Absorbable Surgical Suture (PGA) has obtained the EU MDR Class III certification

       

        2024年5月8日,威高集团建厂36周年之际,威高精准外科诊疗产业集团,取得一项阶段性成果——下属公司威海威高富森医用材料有限公司可吸收性外科缝合线(PGA)取得欧盟MDR Ⅲ类认证证书,也是威高集团首张Ⅲ类器械的欧盟MDR认证证书。

        继今年2月,富森公司取得威高集团首张Ⅱb-植入类器械的MDR认证证书后,时隔三个月,通过技术文档、临床评估等方面最高等级的审核,顺利取得了MDR Ⅲ类证书,充分证明威高在技术创新、质量管理等方面的卓越能力,再次表明威高缝合线达到了高质量、高安全性和高有效性的标准,不仅彰显了威高在医疗器械领域的强大实力,也预示着未来更广阔的发展前景。

       威高可吸收性外科缝合线(PGA)作为一种重要的医疗耗材,在外科手术中具有广泛的应用,其具有优越的可吸收性和极低的组织反应性,抗张强度好,减少了术后拆线的痛苦和感染的风险,为患者的伤口愈合提供更佳的安全保障。

       取得欧盟MDR Ⅲ类认证证书,将进一步提升产品的国际竞争力,为威高布局海外市场提供有力的支持,这也是积极响应威高集团“三个转变”战略、优化全球布局、拓展医疗健康事业所踏出的扎实一步;此外,我们也将持续关注国际医疗器械市场的最新动态和趋势,不断调整和优化产品策略,以满足不同客户的需求。 

        在庆祝建厂三十六周年的喜庆时刻,回首来路,更思前行,我们深感责任重大、使命光荣。威高精准外科诊疗产业集团将继续致力于提供不断完善的精准外科诊疗专业化整体解决方案,共享人类健康与福祉改善之喜悦,助力威高布局全球,以达到用中国动力嫁接全球资源,用全球资源孵化威高产业的最终目的。